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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):枸櫞酸西地那非片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:西地那非適用于治療勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
枸櫞酸西地那非片
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他達(dá)拉非口溶膜
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主要成分

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱(chēng):1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70

本品主要成份為他達(dá)拉非。 化學(xué)名稱(chēng):6-(1,3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式:C22H19N3O4 分子量:389.41

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

國(guó)藥準(zhǔn)字H20220005

說(shuō)明
作用與功效

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

用法用量

對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50毫克,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用,但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

成人推薦劑量為10毫克,根據(jù)個(gè)體反應(yīng)可調(diào)整至5毫克或20毫克。每日不超過(guò)一次,需在性活動(dòng)前約30分鐘至12小時(shí)內(nèi)服用,最大服藥頻率為每日一次。

副作用

上市前的經(jīng)驗(yàn):在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉疼痛、視覺(jué)變化等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過(guò)量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

成人推薦劑量為10毫克,根據(jù)個(gè)體反應(yīng)可調(diào)整至5毫克或20毫克。每日不超過(guò)一次,需在性活動(dòng)前約30分鐘至12小時(shí)內(nèi)服用,最大服藥頻率為每日一次。

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