螺內(nèi)酯片

葡醛內(nèi)酯片

本品主要成份為螺內(nèi)酯。

　　本品每片含主要成份葡醛內(nèi)酯100毫克。輔料為填充劑：淀粉、糊精;黏合劑：淀粉漿;潤滑劑：硬脂酸鎂。

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020863

國藥準(zhǔn)字H21022124

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。（4）低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。

1．成人①治療水腫性疾病，每日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓，開始每日40～80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗(yàn)，每日400mg，分2～4次，連續(xù)3～4周。短期試驗(yàn)，每日400mg，分2～4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。2．小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1～3mg/kg或按體表面積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片，5歲以上一次1片，一日3次。

高鉀血癥患者禁用。

　　1、對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

（1）常見的有：①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí)；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高；②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。（3）罕見的有：①過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難；②暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān)；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤，有報(bào)道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

　　本品為增強(qiáng)肝臟解毒功能的保肝藥。當(dāng)肝細(xì)胞損傷時(shí)，肝的解毒功能下降，葡醛內(nèi)酯進(jìn)入機(jī)體內(nèi)在酶的作用下，變?yōu)槠咸烟侨┧?，可與含有羥基或羧基的毒物結(jié)合，形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結(jié)合物，從尿液中排出。此外，本品可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄積。

（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；④低鈉血癥；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。（2）給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。（3）用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～3日停藥。（5）用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。（6）應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。（7）對診斷的干擾：①使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法；②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時(shí)）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。（8）運(yùn)動員慎用。

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、本品應(yīng)在醫(yī)師確診為肝炎后作為輔助治療用藥。 　　3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 　　4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 　　5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　　6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。