螺內酯片

苦參素軟膠囊

本品主要成份為螺內酯。

本品主要成分是苦參素，即氧化苦參堿。

特一藥業(yè)集團股份有限公司

西安康本藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H44020863

國藥準字H20010242

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發(fā)性醛固酮增多癥螺內酯可用于此病的診斷和治療。（4）低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥。

本品可用于慢性乙肝的治療。

1．成人①治療水腫性疾病，每日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40～80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2～4次，連續(xù)3～4周。短期試驗，每日400mg，分2～4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。2．小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1～3mg/kg或按體表面積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

口服,每次0.3g，每日三次，療程12周，遵醫(yī)囑。

高鉀血癥患者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚未有兒童使用本品的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女遵醫(yī)囑慎用。

（1）常見的有：①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高；②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經失調、性機能下降；③中樞神經系統(tǒng)表現，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調、頭痛等。（3）罕見的有：①過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難；②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

在CCl4所致大鼠慢性肝損傷的模型上，本品有降低血清轉氨酶、肝臟中羥脯氨酸含量，并使肝臟病變程度減輕的作用。

（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發(fā)肝昏迷；④低鈉血癥；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經失調者。（2）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。（3）用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2～3日停藥。（5）用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。（6）應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。（7）對診斷的干擾：①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法；②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。（8）運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女慎用。尚未有兒童使用本品的經驗。嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。