奧氮平片

富馬酸喹硫平片

奧氮平。

富馬酸喹硫平【性狀】25mg，0.1克，0.2克為雙凸圓形薄膜衣片，25mg為粉紅色?！具m應(yīng)癥】喹硫平片用于治療精神分裂癥?！疽?guī)格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應(yīng)每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。老年：老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年：喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評價。腎臟和肝臟損害：口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。有腎臟或肝臟損害的病人，喹硫平片的開始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量或遵醫(yī)囑?！窘伞繉Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者。

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

AstraZeneca UK Limited

國藥準(zhǔn)字H20010799

注冊證號H20160665

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

精神分裂癥： 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無關(guān)。 在精神...

口服。一日2次，飯前或飯后服用。詳見說明書。

1．鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2．常見食欲增加和體重增加。3．可引起心電圖異常改變?？梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。4．也可引起血糖增高。5．嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

本品最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無力，便秘，心動過速，直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣，暈厥，神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，白細(xì)胞減少，中性白細(xì)胞減少以及周圍性水腫的發(fā)生與本品相關(guān)。 下表列出本品治療時ADRs的發(fā)生率，該表是根據(jù)國際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(GIOMSIII工作組)推薦的格式制作的。 參見【注意事項(xiàng)】。 可能會發(fā)生困倦，通常是在治療的前兩周，一般持續(xù)給藥后即可消除。 在本品的對照臨床試驗(yàn)中沒有持續(xù)的嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)道。在上市后的應(yīng)用中，停用本品治療后，白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少可恢復(fù)。可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的危險(xiǎn)因素包括，已經(jīng)存在的白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低，和曾有藥物誘導(dǎo)性白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的病史。 主要出現(xiàn)于治療的前幾周。 在服用本品的某些患者，曾觀察到出現(xiàn)無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續(xù)治療過程中恢復(fù)。 與其它具有1，腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導(dǎo)致

1．作用機(jī)制喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥物。喹硫平及其在人血漿中的代謝物N-脫烴基喹硫平可與多種神經(jīng)遞質(zhì)受體作用。在腦中，喹硫平及N-脫烴基喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體和多巴胺D1和多巴胺D2受體具有親和力。在腦中，喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體的親和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受體N-脫烴基喹硫平對去甲腎上腺索轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(NET)具有高度親和力。喹硫平和N-脫烴基喹硫平對組胺和腎上腺索能αl受體也有高度親和力，而對腎上腺索能α2受體和5-羥色胺(5-HT1)受體親和力較低。喹硫平對膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。2．非臨床藥效喹硫平對抗精神病藥物活性測定如條件回避反射呈陽性結(jié)果。它還能阻斷多巴胺拮抗劑的作用，無論是行為還是電生理學(xué)測試，并且可升高多巴胺代謝物濃度，這是D2受體阻斷的神經(jīng)化學(xué)指標(biāo)。動物試驗(yàn)結(jié)果所預(yù)測的EPS發(fā)生的可能性顯示：有效阻斷多巴胺D2受體的喹硫平劑量只導(dǎo)致輕微的強(qiáng)直癥：喹硫平選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)Al0多巴胺能神經(jīng)元的放電而對與運(yùn)動功能有關(guān)的黑質(zhì)紋狀體A9神經(jīng)元作用較弱：對神經(jīng)阻滯劑過敏的猴子，喹硫平只顯示出輕微的導(dǎo)致肌張力障礙

1．出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2．中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3．治療頭3個月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1～2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，以后定期檢查。4．定期檢查肝功能與心電圖。5．定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。7．用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應(yīng)暫停用藥。

1. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械；2. 避免飲酒；3. 定期監(jiān)測血糖和體重；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。