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托吡酯片
托吡酯片

托吡酯片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:托吡酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

生產(chǎn)企業(yè): 西安楊森制藥有限公司

功能主治:本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
托吡酯片
托吡酯片
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
主要成分

托吡酯。

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規(guī)格:6MG。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040130

說(shuō)明
作用與功效

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

用法用量

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視...

副作用

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報(bào)告(市場(chǎng)銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過(guò)敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

禁忌

藥理作用

1 內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用:在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實(shí)驗(yàn)中,將本品腹腔給藥,30分鐘后與對(duì)照組相比,血流增加到148%。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。2 增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠,引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN),血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動(dòng)脈的平滑肌舒張所致。3 腦內(nèi)血流量的改善作用:在恒河猴的試驗(yàn)中,靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

注意事項(xiàng)

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說(shuō)明書。

對(duì)下列患者需慎重給藥

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