美沙拉秦栓

西咪替丁膠囊

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

本品每粒含主要成分西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、十二烷基硫酸鈉、羧鉀淀粉鈉、硬脂酸鎂。

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海南制藥廠有限公司制藥一廠

注冊證號H20140948

國藥準字H41023936

本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。

口服。成人一次1粒，一日2次，24小時內(nèi)不超過4次。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　?。?）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　?。?）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　?。?）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 　?。?）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）。 　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應： 　?。?）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛； 　?。?）活性組分的化學結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； 　?。?）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

1．長期用藥或加大劑量時可出現(xiàn)：男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。 2．偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內(nèi)能恢復。②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其它異常血象，多見于合并癥嚴重之患者；

（1）使用本品應進行監(jiān)測。 　?。?）在治療期間，在醫(yī)生的指導下，應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經(jīng)該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　?。?）治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監(jiān)測。 　?。?）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兒童、老年患者應在醫(yī)師指導下使用。 3.下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。 4.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者、過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。