美沙拉秦栓

復(fù)方顛茄鉍鎂片

美沙拉秦，其化學(xué)名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

本品為復(fù)方制劑，每片含三硅酸鎂48mg、次硝酸鉍24mg、碳酸氫鈉48mg、木香24mg、陳皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黃6mg、顛茄流浸膏0.002ml。輔料為:淀粉。

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注冊(cè)證號(hào)H20140948

國藥準(zhǔn)字H36022098

本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

用于慢性胃炎及胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

1．本品耐受性良好，主要不良反應(yīng)為： 　?。?）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個(gè)別患者可見頭痛，頭暈等； 　?。?）過敏反應(yīng)：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 　　（4）在用美沙拉秦治療期間偶而會(huì)有肺泡炎出現(xiàn)，個(gè)別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）。 　?。?）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。? 　　2．其他不良反應(yīng)： 　　（1）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛； 　　（2）活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　?。?）有報(bào)道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個(gè)別病例可見血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少和血小板減少等； 　?。?）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報(bào)道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

少數(shù)病人有輕度胃腸不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應(yīng)酌減。

美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對(duì)家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。 　　大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對(duì)肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

本品中三硅酸鎂及碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和胃酸，緩解胃燒灼及胃痛；次硝酸鉍呈分散微細(xì)粒，能牢固附著在胃及十二指腸黏膜上，形成保護(hù)膜，促進(jìn)黏膜再生；大黃有輕瀉作用，可對(duì)抗次硝酸鉍引起的便秘；木香可行氣止血，調(diào)中導(dǎo)滯，保護(hù)黏膜；甘草中含有去氧皮質(zhì)酮，可促進(jìn)上皮細(xì)胞分泌HCO3－和防止氫離子逆彌散；石菖蒲可制止胃腸異常發(fā)酵；陳皮能行氣健脾、降逆止嘔。顛茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩。

（1）使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 　　（2）在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見異常，每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　　（3）治療期間，注意監(jiān)測(cè)高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 　?。?）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用本品。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.腎功能不全、長期便秘以及胃排空緩慢者慎用。 3.不得同時(shí)使用其他含鉍制劑。 4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.治療期間禁止飲酒，少食煎、炸、油膩食品。 6.高血壓、心臟病、反流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎等患者慎用。 7用藥期間，糞便呈黑色，屬正?，F(xiàn)象。 8對(duì)本品過敏者禁用，過敏。