氟康唑膠囊

復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

氟康唑

本品為復(fù)方制劑，其組分為每瓶100ml內(nèi)含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

海南益爾藥業(yè)有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083365

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022157

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：

用于各種原因如慢性失血，營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

本品的血漿消除半衰期長(zhǎng)，因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時(shí)，每日亦只需給藥一次，而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng)，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定，但對(duì)隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后，再持續(xù)6～8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā)，在患者完成一個(gè)療程的基本治療后，可繼續(xù)給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌?。撼Ｓ脛┝繛槊咳?0mg一次，連續(xù)7~14天。免疫功能?chē)?yán)重受損者，可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14天，同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14~30天。 對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌?。?50mg一次單劑量口服。 5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在患者接受化療或放療時(shí)，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌?。簩?duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周；對(duì)花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個(gè)月，視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。 8.著色真菌?。好咳?00至600mg，療程4－6個(gè)月，視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究資料報(bào)告，每日最高劑量可增至800mg。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

對(duì)氟康唑或其他三唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。

1、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者禁用。3、鐵過(guò)敏者禁用。4、對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用，切勿過(guò)量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未見(jiàn)治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳不良影響的報(bào)道。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少?？诜酒芬灾委熑辫F性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，治療一個(gè)月仍無(wú)效者，宜改用注射鐵劑。

患者對(duì)本品一般能很好耐受，最常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類(lèi)抗真菌藥物治療過(guò)程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，以助肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 3.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對(duì)診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實(shí)驗(yàn)呈假陽(yáng)性，易導(dǎo)致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：（1）血紅蛋白及紅細(xì)胞。（2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應(yīng)漱口或以紙質(zhì)（或塑料）管吸服，以保護(hù)牙齒。6、本品遇光易變質(zhì)。