和信(注射用胸腺五肽)

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

海南中和藥業(yè)股份有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031194

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059067

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。（2）、國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如復(fù)發(fā)可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規(guī)格的本品治療，復(fù)發(fā)治愈后再將劑量減至20mg。

對(duì)本品成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過(guò)性視力障礙（視物模糊）、肝酶測(cè)定值增加（轉(zhuǎn)換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用于孕期婦女的臨床試驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)當(dāng)用藥物劑量高于5mg/kg時(shí)，可觀察到輕度胚胎毒性的表現(xiàn)，尚無(wú)資料表明泮托拉唑能夠進(jìn)入人體乳汁。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處超過(guò)其對(duì)胎兒或嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒(méi)有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：老年人用藥劑量無(wú)需調(diào)整。

（1）個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需咨詢醫(yī)生。