胰酶腸溶膠囊

米曲菌胰酶片

胰酶。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

重慶奧力生物制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093822

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1.每餐20,000-40,000歐洲藥典單位脂肪酶,進(jìn)餐時(shí)服用。 2.根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。本品宜用水整粒吞服。 3.為方便吞咽,亦可打開(kāi)膠囊,將微粒與水或流質(zhì)同服,切忌嚼碎后服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)得每通過(guò)敏者禁用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

由于胰酶的來(lái)源，偶見(jiàn)對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長(zhǎng)期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生；接觸粉末后，有哮喘、支氣管過(guò)敏和肺部過(guò)敏的病例報(bào)道；對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道；對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長(zhǎng)期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道；對(duì)皮膚的作用方面，有過(guò)敏引起的皮疹發(fā)生。

1.應(yīng)整粒吞服，不得打開(kāi)或溶解后服用。 2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。