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彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片

彈性酶腸溶片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:彈性酶腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20003245

生產(chǎn)企業(yè): 重慶奧力生物制藥有限公司

功能主治:本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片
馬來酸恩替卡韋片
馬來酸恩替卡韋片
主要成分

本品主要成份彈性酶。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶奧力生物制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20003245

國藥準(zhǔn)字H20120039

說明
作用與功效

本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用法用量

本品口服,一次300~600單位,一日3次。

推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳情見內(nèi)包裝說明書。

副作用

尚不明確。

  對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

禁忌

兒童注意事項: 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項: 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項: 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。

藥理作用

偶見過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹﹑食欲不振等,尚可見肝區(qū)痛﹑口干﹑嘴唇發(fā)麻。一般無須治療,可自愈。

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。

注意事項

本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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