泮托拉唑腸溶片

復(fù)方磺胺甲噁唑片

每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當(dāng)于40mg泮托拉唑）。

本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

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廣西禪方藥業(yè)有限公司

H20130162

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020916

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見(jiàn)用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：

本品若無(wú)醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。對(duì)伴有幽門...

1.成人常用量： (1)治療細(xì)菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時(shí)服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時(shí)服用1次。 (3)成人預(yù)防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用： (1)治療細(xì)菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時(shí)1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時(shí)1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日。 (4)尿路感染的療程7～10日。 (5)細(xì)菌性痢疾的療程為5～7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。

本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過(guò)敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹（個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過(guò)敏反應(yīng)如過(guò)敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時(shí)肌痛，肝酶測(cè)定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

1.對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用； 2.由于該品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

作用機(jī)制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過(guò)與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和最大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因?yàn)殂欣蛟诩?xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌?？诜挽o脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。藥理作用:毒理作用 急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無(wú)致畸的證據(jù)。

本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn) ，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對(duì)膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若其測(cè)定值嗇，必須停止用藥。不要使用過(guò)期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。

1.因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥： （1）中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 3、肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4、腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5、對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。6、下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: （1）全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 （2）治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。8、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml（嚴(yán)重感染120～150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。