固腸膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

赤石脂(煅)、黃連、黃柏、訶子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚樸（灸）、建曲、吳茱萸（制）、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蠣（煅）、五倍子、烏梅（去核）。

化學(xué)名稱：5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺?；┍絔偶氮水楊酸?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010168

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020557

散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見(jiàn)的腸易激綜合癥。癥見(jiàn)大便清稀或夾有少許白粘凍，或完谷不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝酸軟。

潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆?。河糜谥委熁顒?dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。

口服，一次4粒，一日3次。4周一療程。

服用劑量應(yīng)根據(jù)患者對(duì)治療的反應(yīng)情況及對(duì)藥物的耐受性決定，片劑應(yīng)在每日固定的時(shí)間服...

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)

藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：本品具有抑制平滑肌收縮，促進(jìn)腸道水分吸收，抗炎、鎮(zhèn)痛作用。 ?1.促進(jìn)大鼠實(shí)驗(yàn)性慢性結(jié)腸炎粘膜損傷的愈合； ?2.緩解乙酰膽堿、氯化鋇引起的離體兔腸平滑肌痙攣； ?3.減少醋酸致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)； ?4.抑制小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)；促進(jìn)兔腸道對(duì)水分的吸收； ?5.抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特異性的炎癥模型的炎性反應(yīng)。小鼠急性毒性試驗(yàn)性結(jié)果：口服最大給藥量為75g/kg。

柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動(dòng)物和體外試驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動(dòng)物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對(duì)較高的水平。對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過(guò)柳氮磺吡啶還是其主要代謝產(chǎn)物產(chǎn)生抗風(fēng)濕性作用尚不明確。 (詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

?1.孕婦慎用。 ?2.服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)障礙患者不應(yīng)服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質(zhì)癥、嚴(yán)重過(guò)敏、支氣管哮喘患者應(yīng)慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患兒時(shí)可能引起血清病樣反應(yīng)，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導(dǎo)致嚴(yán)重的血液系統(tǒng)障礙（如巨紅細(xì)胞癥和血細(xì)胞減少癥），可以通過(guò)給予葉酸制劑使葉酸達(dá)到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應(yīng)用柳氮磺吡啶易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用柳氮磺吡啶。 ?5.對(duì)呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過(guò)敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。 （3）治療中定期進(jìn)行尿液檢查（每2~3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多