鞣酸苦參堿膠囊

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品每粒含鞣酸苦參堿約0.3克（以苦參總堿計44毫克）。輔料為：淀粉、硬脂酸鎂。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

貴州萬順堂藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H52020688

國藥準字H10910085

用于功能性腹瀉和急慢性腸炎,腸易激惹綜合征引起的腹瀉。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

口服,1～7歲兒童,一次1粒；7～12歲兒童,一次2粒；12歲以上兒童及成人,一...

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

少數(shù)病人有頭昏,嗜睡,惡心等癥狀。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品為豆科植物苦參的根提取的總生物堿與五倍子提取的鞣質(zhì)經(jīng)反應(yīng)而得的一種有機鞣酸弱堿鹽,經(jīng)口服后,在腸道游離出苦參總生物堿和鞣質(zhì)而發(fā)揮藥理活性,苦參總生物堿中的苦參堿,氧化苦參堿等多種活性成份,具有升高白細胞數(shù),加強機體免疫力而起抗菌作用,鞣酸可使腸黏膜表層內(nèi)的蛋白質(zhì)沉淀,形成一層保護膜而減輕刺激,降低炎癥滲透物和減少腸蠕動,起收斂止瀉作用。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.1歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.連續(xù)使用本品3天，癥狀未緩解，應(yīng)立即就醫(yī)。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。