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馬來(lái)酸伊索拉定片
通用名稱：馬來(lái)酸伊索拉定片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20100134
生產(chǎn)企業(yè)： 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
功能主治：改善急性胃炎，慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛，出血，發(fā)紅，浮腫)；胃潰瘍。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品每片含馬來(lái)酸伊索拉定2mg。 |
主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 |
Losan Pharma GmbH |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20100134 |
注冊(cè)證號(hào)H20171358 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
改善急性胃炎，慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛，出血，發(fā)紅，浮腫)；胃潰瘍。 |
1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。 |
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| 用法用量 |
通常，成人1日2片，分1～2次口服。視年齡、癥狀，適當(dāng)增減。 |
根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。 |
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| 副作用 |
詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確立妊娠期用藥的安全性。對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女，僅在評(píng)估治療獲益顯著高于風(fēng)險(xiǎn) 的情況下，方可用藥。兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：通常老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/日）開(kāi)始慎重使用本品，同時(shí)密切觀察患者。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1.用藥須知：從 PTP 墊片取出藥物后服用。（有誤服 PTP 墊片，其堅(jiān)硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿孔， 發(fā)生縱隔炎等嚴(yán)重合并癥的報(bào)告）。 2.其他注意事項(xiàng)：健康人服用藥物后，血中半衰期為 150 小時(shí)左右。 |
1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開(kāi)始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。 |
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