普他寧(雙氯芬酸鉀栓)

苯磺酸氨氯地平片

雙氯芬酸鉀

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

昆山培力藥品有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040193

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及術(shù)后的鎮(zhèn)痛、消炎，解熱

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

直腸給藥。兒童：2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5～2mg，分2～3次給予，幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg，分2～3次給予?；蜃襻t(yī)囑。成人：建議起始劑量為每日100～150mg，病情較輕或長(zhǎng)期治療時(shí)，每日給予75～100mg。每日總劑量應(yīng)分為2～3次使用

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、消化道潰瘍者禁用。2、對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。3、有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏性鼻炎史的患者禁用。4、嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。5、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。6、直腸炎患者禁用

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1、偶見(jiàn)上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見(jiàn)胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。2、偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈。罕見(jiàn)困睡。3、偶見(jiàn)皮疹。罕見(jiàn)蕁麻疹。4、偶見(jiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶GOT，SGPT升高，罕見(jiàn)肝炎。5、罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如哮喘等。6、罕見(jiàn)水腫。7、偶有輕度粘膜刺激作用

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。2、有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。3、個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功能損害時(shí)應(yīng)停用本品。4、有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。5、應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。6、在使用本品時(shí)，可能會(huì)掩蓋感染的癥狀，當(dāng)有感染存在時(shí)，應(yīng)給予合理的抗感染治療

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。