克林霉素磷酸酯栓

塞克硝唑片

化學名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

　　塞克硝唑

昆山培力藥品有限公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

國藥準字H20080810

國藥準字H20051857

用于治療細菌性陰道病。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴??；3、肝阿米巴??；4、賈第鞭毛蟲病。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。

　　用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應同時服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲?。簝和?，30mg/kg，單次服用。

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

　　以下患者禁用：1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女。

兒童注意事項： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。 老人注意事項： 目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發(fā)生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應包括：泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發(fā)生率<1％的不良反應：泌尿生殖系統(tǒng)：月經紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

　　藥理作用：塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關性不明確。毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3．在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現過敏反應時應停藥就醫(yī)。5．如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師

　　1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應放置在兒童觸不到的地方。