克林霉素磷酸酯栓

甲硝唑陰道凝膠

化學(xué)名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

甲硝唑

昆山培力藥品有限公司

北京紫光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080810

國藥準(zhǔn)字H20041426

用于治療細(xì)菌性陰道病。

本品適用于治療細(xì)菌性陰道病。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天?；蜃襻t(yī)囑。

陰道內(nèi)使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎史患者禁用。

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應(yīng)。國外同品種有下列不良反應(yīng)： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統(tǒng)：皮疹。 5．實驗室：白血細(xì)胞計數(shù)增加或減少（1.7％）。

國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應(yīng)包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實驗室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應(yīng)包括：泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發(fā)生率<1％的不良反應(yīng)：泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

本品對以下專性厭氧細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3．在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥就醫(yī)。5．如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師

1．嚴(yán)重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導(dǎo)致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應(yīng)注意。