克林霉素磷酸酯栓

黃體酮栓

化學(xué)名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

黃體酮。

昆山培力藥品有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080810

國藥準(zhǔn)字H42022307

用于治療細(xì)菌性陰道病。

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合征的治療。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天?；蜃襻t(yī)囑。

陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕放入放入陰道后穹隆處，臥床15～30分鐘，一次1粒，一日1～2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌情處理。

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎史患者禁用。

偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠4個月內(nèi)慎用，以防引起流產(chǎn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應(yīng)包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應(yīng)包括：泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發(fā)生率<1％的不良反應(yīng)：泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3．在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥就醫(yī)。5．如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師

1.腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。 2.經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3.對先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4.目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)，人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題，不能用作保胎藥。 5.長期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。 6.本品在陰涼處（不超過20℃）保存，受熱易融化，如有融變應(yīng)先將硬片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻，即可使用，不減其效。