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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193140
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州特瑞藥業(yè)有限公司
功能主治：適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
富馬酸替諾福韋二吡呋酯 |
?化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
蘇州特瑞藥業(yè)有限公司 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20193140 |
進口藥品注冊證號H20181059 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童。 |
1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。 |
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| 用法用量 |
對HIV-1成人患者的推薦劑量，對治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者的推薦劑量... |
1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。?按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg... |
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| 副作用 |
副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。 |
不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：詳見說明書。 胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。 過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。 老年用藥：老年患者慎用。 |
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| 藥理作用 |
1.藥理作用： 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。 依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 2.毒理研究： 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用；亞慢性毒性實驗顯示，猴子在高劑量時會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細胞壞死，這些毒性反應(yīng)最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸，其在猴子體內(nèi)沒有被代謝去毒（與人類不同），臨床用藥經(jīng)驗證實所述肝毒性反應(yīng)在人類沒有明顯關(guān)聯(lián)性；經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力；無致突變作用。在大鼠實驗中，只有當(dāng)熊去氧膽酸劑最達到2000mg/kg體重（相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時，會導(dǎo)致尾部畸形；劑量達300mg/kg體重時未見對家兔的 |
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| 注意事項 |
副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。 |
熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。 |
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