富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

苯酰甲硝唑膠囊

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

化學(xué)名稱:本品主要成份為苯酰甲硝唑，其化學(xué)名為1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑 分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

天津太河制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20170005

國藥準(zhǔn)字H20020652

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價(jià)，臨床實(shí)驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。

本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲??；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...

飯前1小時(shí)口服，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時(shí)開始服用，劑量為每次0.64克，連服7天。 3.阿米巴?。?a.腸阿米巴?。好咳?次，每次1.28克，連服5天。 b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 c.阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲?。好咳?次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈第蟲?。好咳?次，每次3.2克，連服7天。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 注意觀察肝功能。

本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強(qiáng)的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

1.患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。