毓樂寧(替米沙坦片)

鹽酸阿羅洛爾片

本品主要成分為替米沙坦。

鹽酸阿羅洛爾。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

國藥準(zhǔn)字H20050354

國藥準(zhǔn)字J20110018

用于原發(fā)性高血壓的治療。

原發(fā)性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動過速性心律失常，原發(fā)性震顫。

1.成人：應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為1片，本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。2.腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。3.肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過1片。4.老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。5.兒童和青少年：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

原發(fā)性高血壓輕-中度)，心絞痛心動過速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

心力衰竭，房室傳導(dǎo)阻滯，心動過緩，胸痛，胸部不適感，眩暈，低血壓，偶見心房顫動，末梢血循環(huán)障礙，心悸，氣喘。乏力，頭痛，嗜睡，偶見憂郁，失眠腹部不適感，腹瀉，腹痛，惡心，嘔吐，偶見食欲不振，消化不良，腹脹，便秘肝功能損害。支氣管痙攣，氣喘，咳嗽。眼淚減少，眼睛疲勞，偶見霧視。皮疹，蕁麻疹瘙癢，灼熱感。水腫，麻木，肌肉痛，口渴，脫發(fā)白細(xì)胞增多，陽痿

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，>1/100)；罕見(>1/10000，>1/1000)；非常罕見(>1/10000)。1.全身反應(yīng)。常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈。3.胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：視覺異常、多汗。4.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經(jīng)系統(tǒng)：少見：焦慮。6.呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。8.另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30mL/分鐘，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。血容量不足患者對于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見急性腎功能衰竭。原發(fā)性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其它血管擴(kuò)張劑相同，主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對于有此危險(xiǎn)性的病人，服用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎。（參見藥物相互作用）。其它與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關(guān)。與其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可引起心肌梗塞或中風(fēng)。對駕駛和操作機(jī)器的影響未研究本品對駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛和操作機(jī)器時(shí)必須注意，抗高血壓治療有時(shí)會引起頭暈和瞌睡。

有充血性心力衰竭可能的病人、特發(fā)性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長時(shí)間禁食狀態(tài)的病人、嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人、有末梢血循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征，間歇性跛行等)慎用。長期給藥時(shí)，須定期進(jìn)行心功能檢查(心率，血壓，心電圖，X光等)。在出現(xiàn)心動過緩及低血壓時(shí)，須減量或停藥。必要時(shí)可使用阿托品。須監(jiān)測肝、腎功能。手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)不宜給藥。用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人時(shí)，須始終聯(lián)合用α-受體阻斷劑。本藥可影響駕車和操作機(jī)械的能力。