熊去氧膽酸片

注射用1，6二磷酸果糖

本品主要成份為：熊去氧膽酸。

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

上海普康藥業(yè)有限公司

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

國藥準(zhǔn)字H20059047

H20100111

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關(guān)。

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進(jìn)餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月...

劑量：建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

兒童注意事項： 取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

1.藥理學(xué)： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調(diào)節(jié)幾個酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞內(nèi)的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細(xì)胞，體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜，促進(jìn)細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生，另外，F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起氧的自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實(shí)驗性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實(shí)驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強(qiáng)呼吸肌強(qiáng)度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學(xué)： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續(xù)30天，沒有任何功能和組織學(xué)昀病理學(xué)改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規(guī)注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

1、長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。2、如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。3、本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。

給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發(fā)黃并不影晌藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時，并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指道下使用。置于兒童不能觸及處。