左甲狀腺素鈉片

依帕司他片

左甲狀腺素鈉。

主要成分：依帕司他。

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050893

先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療、單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

糖尿病神經(jīng)病變。

口服 成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過(guò)100μg，可每隔2～4周...

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

在用該品治療時(shí)，如果按醫(yī)生指導(dǎo)服藥及按時(shí)服藥一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。個(gè)別病例由于患者對(duì)劑量不耐受或者服用過(guò)量，特別是由于治療開(kāi)始時(shí)劑量增加過(guò)快，可能出現(xiàn)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀，包括：震顫、心悸、心律不齊、心絞痛、多汗、腹瀉、嘔吐、興奮、頭痛、不安、潮紅、骨骼肌痙攣、體重下降、失眠和煩躁。如果您有任何不良反應(yīng)的時(shí)候，請(qǐng)立即咨詢(xún)您的醫(yī)生，如果您有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的癥狀，您的醫(yī)生必要時(shí)會(huì)建議您停藥，直至不良反應(yīng)消失后再?gòu)母┝块_(kāi)始。

妊娠及哺乳婦女忌用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過(guò)乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對(duì)照組比較能改善患者的自覺(jué)癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。2.有垂體功能減退或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補(bǔ)充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

1適用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對(duì)伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無(wú)效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會(huì)影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。 4偶見(jiàn)肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。