鹽酸二甲雙胍片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

批準文號：H20140534

生產(chǎn)企業(yè)： Alphapharm Pty Limited

功能主治：成人型糖尿?。ㄓ绕浞逝终撸o酮尿者。經(jīng)嚴格限制飲食后體重無法減輕，血糖未能降低至正常值之糖尿病。本藥絕對可以單獨使用。對磺脲（SULPHONYLUREA）類藥物治療失效者，可與本藥合并使用。對依靠胰島素而療效不顯著之肥胖癥病者，本藥可作輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸二甲雙胍片	瑞格列奈片
主要成分	鹽酸二甲雙胍	本品主要成份為瑞格列奈?；瘜W名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59
生產(chǎn)企業(yè)	Alphapharm Pty Limited	江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
批準文號	H20140534	國藥準字H20103637
說明
作用與功效	成人型糖尿病（尤其肥胖者）無酮尿者。經(jīng)嚴格限制飲食后體重無法減輕，血糖未能降低至正常值之糖尿病。本藥絕對可以單獨使用。對磺脲（SULPHONYLUREA）類藥物治療失效者，可與本藥合并使用。對依靠胰島素而療效不顯著之肥胖癥病者，本藥可作輔助治療。	用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
用法用量	一般情況下每日1-3次，每次一錠（500mg）進食時或餐后服用。必要時可每日3次...	瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或尿糖的同時，應由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。
副作用	偶有引起胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛等癥狀。偶亦可產(chǎn)生過敏性皮疹。	據(jù)國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。
藥理作用
注意事項	單獨使用迪化糖錠不會引起過量(服用50粒而無藥品副作用)。與磺脲類、胰島素或酒精并用過量時則會產(chǎn)生低血糖現(xiàn)象?？诜枪蝻嬈咸烟撬山獬鲜霈F(xiàn)象。	普通患者群瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應，如發(fā)燒、外傷感染或手術(shù)，可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。特殊患者群體 ①無識別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹慎的劑量調(diào)整。兒童患者.無相關(guān)資料。 75歲以上患者:無相關(guān)資料。肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正?；颊呦啾?肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期，對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與