鹽酸二甲雙胍片

鹽酸吡格列酮片

鹽酸二甲雙胍

鹽酸吡格列酮。

Alphapharm Pty Limited

石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司

H20140534

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052682

成人型糖尿?。ㄓ绕浞逝终撸o酮尿者。 經(jīng)嚴(yán)格限制飲食后體重?zé)o法減輕，血糖未能降低至正常值之糖尿病。 本藥絕對(duì)可以單獨(dú)使用。 對(duì)磺脲（SULPHONYLUREA）類藥物治療失效者，可與本藥合并使用。 對(duì)依靠胰島素而療效不顯著之肥胖癥病者，本藥可作輔助治療。

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

一般情況下每日1-3次，每次一錠（500mg）進(jìn)食時(shí)或餐后服用。必要時(shí)可每日3次...

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用Hb...

偶有引起胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛等癥狀。 偶亦可產(chǎn)生過敏性皮疹。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動(dòng)劑，通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍）組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭，從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發(fā)現(xiàn)心臟增大，但給藥52周，劑量達(dá)32mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

單獨(dú)使用迪化糖錠不會(huì)引起過量(服用50粒而無藥品副作用)。 與磺脲類、胰島素或酒精并用過量時(shí)則會(huì)產(chǎn)生低血糖現(xiàn)象?？诜枪蝻嬈咸烟撬山獬鲜霈F(xiàn)象。

詳見說明書。