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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181192

生產(chǎn)企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
復(fù)方慶大霉素膜
復(fù)方慶大霉素膜
主要成分

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

每片(10平方厘米)含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

金日制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H35021425

說明
作用與功效

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

適用于復(fù)發(fā)性口瘡、創(chuàng)傷性口腔潰瘍。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面),每日3~4次。

副作用

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

慶大霉素可能導(dǎo)致耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)、胃腸道不適等副作用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

藥理作用

注意事項(xiàng)

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

慶大霉素可能導(dǎo)致耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)、胃腸道不適等副作用。

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