富馬酸依美斯汀滴眼液

雙氯芬酸鈉噴霧劑

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

雙氯芬酸鈉。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

山東京衛(wèi)制藥有限公司

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H20052061

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

局部噴霧，2-3小時(shí)一次，每次3-4撳(每撳0.5mg)。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

1、偶出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過敏性或非過敏性皮炎,如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡大水泡或鱗屑。2、局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見,將其用于較大范圍皮膚長期使用,則可能出現(xiàn)一般性皮疹、過敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過敏等），如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品為非甾體抗炎藥?？蛇x擇性切斷花生四烯酸代謝系列中環(huán)氧合酶的作用環(huán)節(jié)，阻斷前列腺素的合成途徑，具有消炎、鎮(zhèn)痛作用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.由于本品局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)避免長期大面積使用。2.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。3.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。4.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。5.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。