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甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片

甲苯磺酸索拉非尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:甲苯磺酸索拉非尼片

批準(zhǔn)文號(hào):H20160201

生產(chǎn)企業(yè): Bayer Pharma AG

功能主治:索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
醋酸甲羥孕酮片
醋酸甲羥孕酮片
主要成分

甲苯磺酸索拉非尼。

醋酸甲羥孕酮。

生產(chǎn)企業(yè)

Bayer Pharma AG

辰欣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20160201

國藥準(zhǔn)字H37021899

說明
作用與功效

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。

用法用量

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

1.功能性閉經(jīng):口服,一日4-8mg,連服5-10天;2.子宮內(nèi)膜癌:口服,一次100mg,一日3次,或口服500mg,每日1~2次,作為肌內(nèi)注射后的維持量。

副作用

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級(jí)和4級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

肝、腎功能不全者,腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者,未確診的性器官出血,尿路出血對醋酸甲羥孕酮片過敏史禁用。

禁忌

藥理作用

個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí),治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應(yīng)用肝功能異常。

注意事項(xiàng)

建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn),因此,同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查;有活動(dòng)性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少),所以,即往進(jìn)行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?;顒?dòng)性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進(jìn)行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進(jìn)行肌肉注射,這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制,FDA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。

心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。孕婦禁用醋酸甲羥孕酮片。

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