靈芝孢子粉膠囊

他克莫司膠囊

破壁靈芝孢子。

本品主要成份為他克莫司。

蕪湖仁德堂藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字B20040034

國藥準(zhǔn)字H20084514

健脾益氣，養(yǎng)心安神。用于心脾兩虛，病后體弱，腫瘤患者的輔助治療。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

口服。一次4～6粒，一日3次

詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。兒童病患的起始口

尚不明確

詳見說明書。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.本品為心脾兩虛，病后體弱，腫瘤患者的輔助治療藥品，應(yīng)在醫(yī)生確診后使用。3.第一次使用寶芝蓮靈芝孢子粉膠囊前應(yīng)咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.服藥期間出現(xiàn)不適癥狀時(shí)，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.服用2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用寶芝蓮靈芝孢子粉膠囊前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi)，應(yīng)特別監(jiān)測尿量。如有必要，須調(diào)整劑量。曾報(bào)道過幾例與本品治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此，對(duì)有上述不良事件的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀，須立即重新考慮劑量。曾有報(bào)道幾例患者發(fā)生嚴(yán)重震顫和運(yùn)動(dòng)性（表達(dá)性）失語癥，這些可能是嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣，也有報(bào)告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴細(xì)胞增生癥。對(duì)于新采用本品治療的患者，EB病毒相關(guān)性淋巴細(xì)胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對(duì)于使用本品進(jìn)行搶救治療的患者，不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞