亮菌口服溶液

硫普羅寧片

亮菌多糖及多肽。

本品主要成份為硫普羅寧。

合肥誠志生物制藥有限公司

山東信誼制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H34020002

國藥準(zhǔn)字H20067751

用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細(xì)胞減少的輔助治療。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

口服。一次10-20ml，一日3次.

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個(gè)月，或遵醫(yī)囑。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 4、泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童酌情減量應(yīng)用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品體外試驗(yàn)證明：對(duì)CCL4、D—氨基半乳糖胺所引起的實(shí)驗(yàn)性、急性肝損傷有保護(hù)作用；對(duì)異硫氰酸苯酯誘發(fā)大鼠肝損傷的SGPT、SB升高有降低作用；能抑制二甲苯引起小鼠耳廓腫脹，同時(shí)能抑制角叉菜所致大鼠足跖腫脹，具有抗炎作用；能減少醋酸所致小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)只數(shù)，有一定的鎮(zhèn)痛作用；能降低腸管收縮頻率和收縮幅度，具有一定的解痙作用；能加速造血組織DNA的合成，具有顯著的免疫活性并有明顯的抑制腫瘤生長作用。

?1.服藥前檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)變色，發(fā)霉變質(zhì)等異常現(xiàn)象，不能使用。 ?2.本品開瓶后硬一次性服完。

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。