阿德福韋酯膠囊

苦參素氯化鈉注射液

主要組成成份：阿德福韋酯

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070123

國藥準(zhǔn)字H20020695

適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

文獻(xiàn)報(bào)道，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國內(nèi)臨床研究中，經(jīng)研究者判斷可能與藥物相關(guān)的不良事件如下：脫發(fā)、皮疹、頭暈、頭痛、肝區(qū)痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實(shí)驗(yàn)室檢查異常（ALT、CPK升高，白細(xì)胞減少），任何單個(gè)不良事件的總體發(fā)生率均≤2%。未見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

1對(duì)本品過敏者禁用。 2有嚴(yán)重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對(duì)孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進(jìn)行研究。因此，應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施與預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會(huì)分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒

詳見說明書。

在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動(dòng)物的血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2嚴(yán)重肝功能不全者慎用，長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。 3嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 4用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。