阿諾雷特(鹽酸加替沙星膠囊)

甘露聚糖肽膠囊

鹽酸加替沙星?；瘜W(xué)名：1-環(huán)丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1，4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸鹽酸鹽。

a-甘露聚糖肽。

河北山姆士藥業(yè)有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060481

國藥準(zhǔn)字H20003315

用于由敏感病原體所致的慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

感染(取決于病原菌)每日劑量療程慢性支氣管炎急性發(fā)作400mg7～10天急性鼻竇炎400mg10天社區(qū)獲得性肺炎400mg7～14天非復(fù)雜性尿路感染400mg單劑或200mg3～5天復(fù)雜性尿路感染400mg7～10天急性腎盂腎炎400mg7～10天男性非復(fù)雜性淋球菌尿路感染400mg單劑女性宮頸和直腸淋球菌感染400mg單劑加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率＜40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全患者本品的推薦劑量肌酐清除率初

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品的國內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括：全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛和胸痛。心血管系統(tǒng)：心悸。消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：周圍性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、失眠、感覺異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咽炎。皮膚及皮膚軟組織：皮疹、出汗。特殊感官：視覺異常，味覺異常、耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難、血尿。其它罕見的相關(guān)不良事件有：思維異常，煩躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦慮，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，虛弱，哮喘(支氣管痙攣)，共濟(jì)失調(diào)，骨痛，心動(dòng)過緩，乳痛，唇炎，結(jié)腸炎，意識(shí)模糊，驚厥，紫紺，人格解體，抑郁，糖尿病，皮膚干燥，吞咽困難，耳病，瘀斑，水腫，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水腫，胃腸脹氣，胃炎，胃腸出血，牙齦炎，口臭，幻覺，嘔血，敵意，感覺過敏，高血糖，高血壓，肌張力增加，過度通氣，低血糖，下肢痛性痙攣，淋巴結(jié)病，斑丘疹，子宮出血，偏頭痛，嘴部水腫，肌痛，肌無力，頸痛，神經(jīng)過敏，驚慌，妄想狂，嗅覺倒錯(cuò)，瘙癢，偽膜性腸炎，精神病，上瞼下垂，直腸出血，嗜睡，緊張，胸骨下胸痛，心動(dòng)過速，味覺喪失，口干，舌腫，皰疹等。實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低，包括：白細(xì)胞減少，ALT或AST增高以及鹼性磷酸酶，總膽紅素，血清淀粉酶，電解質(zhì)異常等。

1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為8041.2mg/kg。

1.血糖異常已有報(bào)道加替沙星引起的血糖異常,包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是,低血糖癥,特別是高血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征,必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?并應(yīng)該停用加替沙星。已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常,通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。