羅紅霉素分散片

地氯雷他定片

主要成份：羅紅霉素。

本品主要成份為地氯雷他定?；瘜W名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶?；瘜W結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

河北山姆士藥業(yè)有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H20066867

國藥準字H20020091

1.適應于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染； （2）下呼吸道感染； （3）耳鼻喉感染； （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）； （5）皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。兒童用量為：（1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）?；蜃襻t(yī)囑。（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）。或遵醫(yī)囑。（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。成人用量為每日2次，每次3片（0.15g）。或遵醫(yī)囑。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。