羅紅霉素分散片

妥布霉素地塞米松眼膏

主要成份：羅紅霉素。

妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）

河北山姆士藥業(yè)有限公司

比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

國藥準(zhǔn)字H20066867

H20140737

1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染； （2）下呼吸道感染； （3）耳鼻喉感染； （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）； （5）皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

本品適用于：1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡伴發(fā)的葡萄膜炎、化學(xué)性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。兒童用量為：（1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）?；蜃襻t(yī)囑。（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）?；蜃襻t(yī)囑。（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。成人用量為每日2次，每次3片（0.15g）。或遵醫(yī)囑。

1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏涂入結(jié)膜囊中。2.第一次開處方不...

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

1.激素和抗感染聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼﹑偶爾有視神經(jīng)的損害﹑后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。7.廢棄藥品的包裝不應(yīng)隨意丟棄。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥。2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼﹑損害視神經(jīng)﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時,患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響。5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏。