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鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060621

生產(chǎn)企業(yè): 山東淄博新達(dá)制藥有限公司

功能主治:對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
消渴靈膠囊
消渴靈膠囊
主要成分

鹽酸吡格列酮。

地黃、五味子、麥冬、牡丹皮、黃芪、黃連、茯苓、紅參、天花粉、石膏、枸杞子。

生產(chǎn)企業(yè)

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060621

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043762

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

滋補(bǔ)腎陰,生津止渴,益氣降糖。用于成年非胰島素依賴性輕型中型糖尿病。

用法用量

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA...

口服,一次8粒,一日3次。

副作用

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久。表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克、15毫克、30毫克、45毫克,1次/日),安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類型。鹽酸吡格列酮與磺脲、二甲雙或胰島素合用時(shí),臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時(shí),水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%)。由于不良反應(yīng)(除高糖血癥外)退出臨床試驗(yàn)的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿。與磺脲或胰島素合用時(shí),曾有病人出現(xiàn)輕至中度低血糖。與一磺脲類藥物合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%。在美國(guó)進(jìn)行的雙盲研究顯示,鹽酸吡格列酮治療病人貧血發(fā)生率為1.0%,安慰劑治療病人為0.0%。與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮貧血發(fā)生率為1

服用該藥品可能產(chǎn)生副作用,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng),以及頭痛、頭暈、皮疹等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并注意觀察身體反應(yīng)。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其它口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。血液學(xué):鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的降低。這些變化可能與血漿容積增加有關(guān),在血液學(xué)方面無(wú)重要的臨床意義。 水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗(yàn)中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發(fā)生輕到中度水腫。心臟:在臨床前的試驗(yàn)中,噻唑烷二酮。包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個(gè)月的安慰劑對(duì)照研究和一有至少350名2型糖尿病的長(zhǎng)期(1年或以上)開(kāi)放性研究中,超聲心動(dòng)顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質(zhì)量指數(shù)無(wú)顯著增加,平均心臟指數(shù)無(wú)明顯降低。在排除了按照紐約心臟病學(xué)協(xié)會(huì)(NYHA)標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)的病人后,在臨床試驗(yàn)中

服用該藥品可能產(chǎn)生副作用,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng),以及頭痛、頭暈、皮疹等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并注意觀察身體反應(yīng)。

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