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格列齊特緩釋片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094081

生產(chǎn)企業(yè): 山東司邦得制藥有限公司

功能主治:當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
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主要成分

主要成份為格列齊特。

本品主要成份為格列齊特。 ?化學(xué)名稱:1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。 ?分子式:C15H21N3O3S ?分子量:32341

生產(chǎn)企業(yè)

山東司邦得制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094081

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066231

說(shuō)明
作用與功效

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。

當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

用法用量

1.口服 僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣,劑量應(yīng)依每個(gè)病人的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。在...

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時(shí)服...

副作用

1.低血糖。2.胃腸道紊亂,包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過(guò)報(bào)道;如果用餐時(shí)服用達(dá)美康或劑量分次服用,可以避免或減輕以上癥狀。3.以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng):(1)粘膜和皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹;(2)血液疾?。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥;(3)肝酶水平增高(ASAT,ALAT,堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見(jiàn))。4.如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),停止服用本藥。一般而言,這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失。

1.低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其是進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了1餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,輕癱,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無(wú)效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 2.胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降低到最低。 3.罕見(jiàn)的不良反應(yīng):-皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。-血液疾?。簶O罕見(jiàn),包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 2.哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料??紤]到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥:對(duì)65歲以上患者,格列齊特緩釋片

藥理作用

1.本品為促胰島素分泌劑,它增強(qiáng)胰島素β細(xì)胞對(duì)葡萄糖的生理反應(yīng),使過(guò)高的血糖下降。2降低血小板粘性及聚集性,加速纖維蛋白的溶解過(guò)程。

1.藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其他磺脲類藥物的特點(diǎn)。格列齊特通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,其療效可持續(xù)至治療二年以上。除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些血液生化特性。 (1)對(duì)胰島素釋放的作用:對(duì)II型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。可以觀察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 (2)血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個(gè)導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成:-部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標(biāo)記物(?血栓球蛋白,血栓烷B2)。-部分增加t-PA活性,對(duì)血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 2.毒理研究:重復(fù)劑量的毒理實(shí)驗(yàn)及遺傳毒性實(shí)驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)提示對(duì)人體有害的異常。無(wú)長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)。動(dòng)物中未見(jiàn)畸形發(fā)生;僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25倍時(shí),觀察到動(dòng)物胚胎重量減輕。

注意事項(xiàng)

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖,有些病例中會(huì)很?chē)?yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間,如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。2.為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用劑量,并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。3.年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人,腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者,對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐,低血糖危險(xiǎn)增加,所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要,并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中,或者經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng),或飲酒之后,或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。5.腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布,肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力 ;這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者。由于延遲進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。有些病例可以很?chē)?yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間??赡苄枰≡海⑶移咸烟堑巫⒊掷m(xù)數(shù)天。-為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生:-患者拒絕合作或無(wú)能力合作(特別是老年人);-營(yíng)養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物;-運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡;-腎功能不全;-嚴(yán)重肝功能不全;-格列齊特緩釋片服用過(guò)量;-某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p;垂體和腎上腺功能不全;-與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見(jiàn)[藥物相互作用])。-腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?需向患者說(shuō)明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀、治療

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