苦參素片

水飛薊素膠囊

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。 ?分子式：C15H24N2O2·H2O ?分子量：282.38

本品主要成分及其化學名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。

廣東逸舒制藥有限公司

德國馬博士大藥廠

國藥準字H20080335

H20090217

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

嚴重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質(zhì)的合成；可抑制大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質(zhì)的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療后，動物血清轉(zhuǎn)氨酶、細胞外基質(zhì)（透明質(zhì)酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內(nèi)肝細胞變性、壞死、炎癥活動度及纖維化程度均明顯好轉(zhuǎn)，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動度、抑制肝內(nèi)膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續(xù) 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥后動物短期內(nèi)出現(xiàn)先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數(shù)值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數(shù)明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì))、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒?！　∷w薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程(造成細胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正?；??？傊?，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細胞成分(例如轉(zhuǎn)氨酶)流失。　　水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)(如：α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核酸糖小體RNA的合成，同時導致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。

1.請在醫(yī)生指導下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。