鹽酸二甲雙胍緩釋片

TPF-D

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

本品為復(fù)方制劑，其組分:每500ml含。1. 能量:1890KJ;(450kcal)。2. 蛋白質(zhì)17g。3. 碳水化合物60g:糖17.5g。4. 脂肪16g:飽和的2.5g，必需脂肪酸9.5g。5. 膳食纖維7.5g。6. 礦物質(zhì):Na 315mg，K 535mg，Cl 320mg，Ca 300mg，P235mg，Mg 100mg，F(xiàn)e5mg，Zn3.75mg，Cu0.5mg，Mn1mg，碘化物50微克，鉻25微克，鉬50微克，氟化物0.5mg，硒18.75微克。7. 維生素:A 0.3mg，D 1.

北京太洋藥業(yè)有限公司

華瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090050

國藥準(zhǔn)字J20140078

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)：1. 咀嚼和吞咽障礙。2. 食道梗阻。3. 中風(fēng)后意識(shí)喪失。4. 惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期。5. 糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良。6. 也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時(shí)服...

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

該藥品可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)不適，還可能引起頭痛、眩暈等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。?

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收，并且可通過增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸 變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時(shí)，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動(dòng)物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 服用期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；4. 避免與酒精同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和肝腎功能。