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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:丙硫氧嘧啶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32020795

生產(chǎn)企業(yè): 精華制藥集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于: 1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者; 2.青少年及兒童、老年患者; 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者; 4.手術(shù)前準(zhǔn)備; 5.作為131I放療的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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主要成分

本品主要成份為:丙基硫氧嘧啶。 ?化學(xué)名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。 ?分子式:C7H10N2OS ?分子量:170.24

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生產(chǎn)企業(yè)

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32020795

國藥準(zhǔn)字H10950306

說明
作用與功效

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于: 1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者; 2.青少年及兒童、老年患者; 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者; 4.手術(shù)前準(zhǔn)備; 5.作為131I放療的輔助治療。

適用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消類鎮(zhèn)痛。

用法用量

用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介于150...

口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑,飯后服用,最大劑量一日0.6g(3片)。

副作用

常見有頭痛、眩暈,關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng),也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疽和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細(xì)胞敬低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時,應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

?1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 老年用藥:老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時,應(yīng)加用甲狀腺片。

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 禁用。 老人注意事項: 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使 用。

藥理作用

抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變?yōu)門3,使血清中活性較強(qiáng)的T3含量較快降低。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過抑制環(huán)氧合酶,進(jìn)而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性:小鼠LD灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/(kg·日)六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg/(kg·日)。狗灌胃給藥6.4~40mg/(kg·日)六個月,高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無毒劑量為6.4mg/(kg·日)。

注意事項

1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異?;颊呱饔?。

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用?!緝和盟帯拷??!纠夏暧盟帯坷夏昊颊哂捎诟?、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

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