鹽酸二甲雙胍片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20140534

生產(chǎn)企業(yè)：澳大利亞艾華大藥廠Alphapharm Pty Limite

功能主治：本品首選用于治療成人中單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用于對單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無效者，也可與胰島素合用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸二甲雙胍片	艾普拉唑腸溶片
主要成分	化學(xué)名稱：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。	主要組成成分：艾普拉唑。
生產(chǎn)企業(yè)	澳大利亞艾華大藥廠Alphapharm Pty Limite	麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20140534	國藥準(zhǔn)字H20070256
說明
作用與功效	本品首選用于治療成人中單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用于對單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無效者，也可與胰島素合用。	本品適用于治療十二指腸潰瘍。
用法用量	由于二甲雙胍的蓄積可發(fā)生危及生命的乳酸中毒。主要的風(fēng)險因素是腎損害，其他風(fēng) 險因...	本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...
副作用	詳見說明書。	在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不宜用于兒童。老年用藥：長期服藥的老年患者由于腎功能的生理變化與可能發(fā)生二甲雙胍的蓄積，與二甲雙胍有關(guān)的乳酸酸中毒的風(fēng)險會增加。若遵守禁忌癥和注意事項(xiàng)，本品可用于老年患者，但須經(jīng)常審查劑量和監(jiān)測腎功能。老年患者腎功能減退是常見并且無癥狀的。應(yīng)當(dāng)特別注意可能發(fā)生腎功能損害的情況。或遵醫(yī)囑。	孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。
藥理作用	詳見說明書。	詳見說明書。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。