格列齊特緩釋片

氯諾昔康片

格列齊特。

本品主要成分：氯諾昔康，本品還含有：硬脂酸鎂、聚維嗣K25、交聯(lián)羧甲釬維素鈉、微晶釬維素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化鈦E171、滑石粉、羥丙基甲基釬維素。

萬特制藥(海南)有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準字H20103395

國藥準字H20040289

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛和炎癥。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg（1至4片）。建議于早餐時服...

每次8mg，日劑量一般不超過16mg。某些病人如有需要，首24hr的首次劑量可為16mg，之后可再加用8mg。即第1天的最大劑量為24mg。其后的劑量為8mg。

低血糖：如同其它磺脲類藥物， 尤其在進餐間隔時間不規(guī)則， 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀：頭痛， 極度饑餓， 惡心， 嘔吐， 倦怠， 倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩， 抑郁，精神錯亂， 視覺及語言障礙， 失語， 震顫， 不全性麻痹， 感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。 罕見的不良反應： —皮膚和皮下反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 —血液疾病：極罕見，包括貧血，白細胞減少

　　1已知對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者; 　　2由水楊酸誘發(fā)的支氣管哮喘; 　　3急性胃腸出血或急性胃或腸潰瘍; 　　4嚴重心功能不全者; 　　5嚴重肝功能不全者; 　　6血小板計數(shù)明顯減低; 　　7妊娠和哺乳期病人; 　　8年齡小于18歲者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料?？紤]到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β 細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外，格列齊特還有一些獨特的血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用：對2 型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄 糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。 可以觀察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2) 血液生化性質(zhì)：格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑，明顯減少微血栓的形成： - 部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標記物（β 血栓球蛋白，血栓烷B2）。 - 通過增加t-PA 活性，對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究：重復劑量毒理實驗及遺傳毒性實驗， 未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生； 僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25 倍時， 觀察到動物胚胎重量減輕。

可塞風屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機制包括：1.通過抑制環(huán)氧化酶活性進而抑制前列腺素合成；但是可塞風并不抑制5－脂質(zhì)氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不將花生四烯酸向5－脂質(zhì)氧化酶途徑分流。2.激活阿片神經(jīng)肽系統(tǒng)，發(fā)揮中樞型鎮(zhèn)痛作用。動物體內(nèi)安全性研究顯示，毒性特征與環(huán)氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。

低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐（包括早餐）的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應用磺脲類藥物后（參見［不良反應］）。有些病例可以很嚴重且持續(xù)很長時間?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發(fā)生： - 患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）； - 營養(yǎng)不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物； - 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡； - 腎功能不全； - 嚴重肝功能不全； - 格列齊特緩釋片服用過量； - 某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p；垂體和腎上腺功能不全； - 與某些其他的藥物合并應用（參見［藥物相互作用］）。 腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應進行適當?shù)奶幚怼?需向患者說明的資料：應向患者和其家屬解

對有以下情況的病人，可塞風只能用于特別病例： -肝、腎功能受損者 -有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者 -凝血障礙者 老人和哮喘患者應謹用