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格列齊特緩釋片
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格列齊特緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準文號:國藥準字H20103395

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
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甘露消渴膠囊
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主要成分

格列齊特。

熟地黃、地黃、地骨皮、人參、枸杞子、黃芪、菟絲子、山茱萸、黨參、黃連、玄參、天花粉、當歸、白術(shù)、桑螵蛸、天冬、麥冬、澤瀉、茯苓。

生產(chǎn)企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司

上海迪冉鄲城制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103395

國藥準字Z20083159

說明
作用與功效

當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時服...

口服,一次4~5粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。

副作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物, 尤其在進餐間隔時間不規(guī)則, 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛, 極度饑餓, 惡心, 嘔吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩, 抑郁,精神錯亂, 視覺及語言障礙, 失語, 震顫, 不全性麻痹, 感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。 罕見的不良反應: —皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲類藥物,極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 —血液疾?。簶O罕見,包括貧血,白細胞減少

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

藥理作用

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β 細胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些獨特的血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2 型糖尿病,格列齊特可以恢復對葡萄 糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。 可以觀察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2) 血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成: - 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標記物(β 血栓球蛋白,血栓烷B2)。 - 通過增加t-PA 活性,對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究:重復劑量毒理實驗及遺傳毒性實驗, 未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生; 僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25 倍時, 觀察到動物胚胎重量減輕。

尚不明確

注意事項

低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者,因為延遲進餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當大量或長時間運動后,飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續(xù)很長時間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發(fā)生: - 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); - 營養(yǎng)不良,不按時進餐,忘記進餐,禁食或改變食物; - 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; - 腎功能不全; - 嚴重肝功能不全; - 格列齊特緩釋片服用過量; - 某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全; - 與某些其他的藥物合并應用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長,應進行適當?shù)奶幚怼?需向患者說明的資料:應向患者和其家屬解

尚不明確

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