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鹽酸吡格列酮口腔崩解片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)宇H20051549

生產(chǎn)企業(yè): 海南康芝藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
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消渴靈片
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主要成分

鹽酸吡格列酮。

地黃、五味子、麥冬、牡丹皮、黃芪、黃連、茯苓、紅參、天花粉、石膏、枸杞子。

生產(chǎn)企業(yè)

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

四平市吉特藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)宇H20051549

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023834

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

糖尿病、口渴多飲、多尿、多食、乏力、消瘦

用法用量

,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對(duì)照相比,肝功能不全(Child-Pugh...

口服。一次8片,一日3次。

副作用

,實(shí)驗(yàn)室異常,血清轉(zhuǎn)氨酶水平)。 病人宣教 對(duì)病人進(jìn)行如下宣教是很重要的。病人應(yīng)堅(jiān)持飲食控制,定期測(cè)定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應(yīng)激,如發(fā)熱、外傷、感染、手術(shù)等期間,治療可能需要調(diào)整,應(yīng)提醒病人及時(shí)咨詢。 應(yīng)告知病人,治療開(kāi)始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每?jī)蓚€(gè)月進(jìn)行一次,以后也要定期進(jìn)行。應(yīng)告知病人,有無(wú)法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時(shí),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 應(yīng)告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進(jìn)餐無(wú)關(guān)。如漏服,次日不應(yīng)加倍服藥。 當(dāng)與胰島素或其他口服降糖藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),會(huì)有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn),以及其癥狀、治療和易導(dǎo)致低血糖發(fā)生的情況均應(yīng)向病人及親屬說(shuō)明。 對(duì)于絕經(jīng)期前無(wú)排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開(kāi)始,有可能需考慮采取避孕措施。

  孕婦忌服,忌食辛辣。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中,大鼠口服80毫克∕千克,兔口服160毫克∕千克(基于毫克∕米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克∕千克∕日和以上(基于毫克∕米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克∕千克(基于毫克∕米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過(guò)氧化物酶增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑,通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平.其主要作用機(jī)理為激活脂肪,骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成,轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。

注意事項(xiàng)

,對(duì)肝臟的影響)。 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無(wú)明顯變化, AUC值略高,最終半衰期略長(zhǎng)。這些變化沒(méi)有什么重要的臨床意義。 兒童:尚無(wú)兒童的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無(wú)論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達(dá)到良好血糖控制,治療應(yīng)個(gè)體化,但無(wú)須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。

  定期復(fù)查血糖。

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