鹽酸吡格列酮口腔崩解片

羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

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國藥準宇H20051549

國藥準字H20123194

對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合癥)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發(fā)紺。2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合癥)及其后遺癥(栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

，最大推薦劑量)。 肝功不全者：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh...

糖尿病性視網膜病變：一次2粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；詳見說明書。

，實驗室異常，血清轉氨酶水平)。 病人宣教 對病人進行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制，定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激，如發(fā)熱、外傷、感染、手術等期間，治療可能需要調整，應提醒病人及時咨詢。 應告知病人，治療開始前要抽血檢查肝功能，同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進行一次，以后也要定期進行。應告知病人，有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時，應及時就醫(yī)。 應告知病人，鹽酸吡格列酮每日服藥一次，服藥與進餐無關。如漏服，次日不應加倍服藥。 當與胰島素或其他口服降糖藥聯(lián)合應用時，會有發(fā)生低血糖的風險，以及其癥狀、治療和易導致低血糖發(fā)生的情況均應向病人及親屬說明。 對于絕經期前無排卵的胰島素抵抗病人，鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始，有可能需考慮采取避孕措施。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發(fā)生皮膚反應、發(fā)熱和關節(jié)痛。偶有粒細胞減少的報道。發(fā)生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發(fā)熱，關節(jié)痛和血細胞計數改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克∕千克，兔口服160毫克∕千克(基于毫克∕米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克∕千克∕日和以上(基于毫克∕米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時，可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加，發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克∕千克(基于毫克∕米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。兒童用藥：參見用法用量項。老年用藥：參見用法用量項。

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平.其主要作用機理為激活脂肪，骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成，轉運和利用。

，對肝臟的影響)。 老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化， AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒有什么重要的臨床意義。 兒童：尚無兒童的藥代動力學數據。 性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制，治療應個體化，但無須僅就性別差別而進行劑量調整。 種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。