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鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050373

生產(chǎn)企業(yè): 河北愛爾海泰制藥有限公司

功能主治:適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
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骨刺消痛液
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主要成分

鹽酸二甲雙胍。

烏梅、川芎、桂枝、獨(dú)活、當(dāng)歸、草烏(金銀花甘草水炙)、紅花、川烏(金銀花甘草水炙)、木瓜、麻黃、牛膝、鐵絲威靈仙。

生產(chǎn)企業(yè)

河北愛爾海泰制藥有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050373

國藥準(zhǔn)字Z11020352

說明
作用與功效

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、跌打損傷、骨折后遺癥。

用法用量

口服,進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次2粒(500mg),晚餐時服用...

口服。一次10~15毫升,一日2次,或遵醫(yī)囑服用。

副作用

部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等??蓽p少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

孕婦忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥:老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80對以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦忌服。

藥理作用

藥理作用 鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服抗血糖藥,它可減少肝糖的產(chǎn)生,降低腸對糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥(除特殊情況-見注意事項)。鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍),未見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍)時,無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結(jié)果表示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達(dá)到在血漿的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍150

注意事項

1.在使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會導(dǎo)致生命危險,因此對服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整粒吞服,并在進(jìn)食時或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應(yīng)暫時停止服用本品,因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測血象,患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

放置可出現(xiàn)沉淀,不影響藥品質(zhì)量,搖后服用。注意按劑量服用,不宜過量。若出現(xiàn)不良反應(yīng)速去醫(yī)院就診。對酒精過敏者和不適飲酒者慎用。運(yùn)動員慎用。

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