鹽酸二甲雙胍腸溶片

格列吡嗪片

鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：格列吡嗪。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031134

國藥準(zhǔn)字H20054471

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

用于2型糖尿病。

口服，餐前半小時(shí)服用。成人開始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根據(jù)血糖...

　　口服劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5~5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5~~5.0mg。一日劑量超過15mg，分2~3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

1.本品為腸溶衣片，減輕了一般口服片劑的胃腸道反應(yīng)，偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1．1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。2．肝功能不全、腎上腺功能不全及對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（＞65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

兒童注意事項(xiàng)： 未經(jīng)過試驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 老人注意事項(xiàng)： 從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收。并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見注意事項(xiàng)）。<鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變；而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表面積折算均相當(dāng)于人臨床推薦量大日劑量的4倍）。在動(dòng)物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質(zhì)子宮患肉發(fā)生的增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠撖核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍）。未見對(duì)生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍，劑

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島ß細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島ß細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與ß細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

1.本品為腸溶制劑。應(yīng)整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。? 2.1型糖尿病不可單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 3.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 4.酒精對(duì)鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響，酒精可導(dǎo)致低血糖發(fā)生率增高，因此病人應(yīng)避免飲酒。

　　1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2．治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。