左甲狀腺素鈉片

非處方藥醫(yī)保甲類進口

通用名稱：左甲狀腺素鈉片

批準文號：國藥準字HJ20160235

生產企業(yè)： Berlin-Chemie AG

功能主治：-各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療；-預防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術后甲狀腺腫復發(fā)；-治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；-抗甲狀腺藥物治療甲亢后，甲狀腺功能正常時和抗甲狀腺藥物合用；-甲狀腺癌手術后，防止甲狀腺癌復發(fā)和補充體內缺乏的甲狀腺激素；-甲狀腺功能抑制試驗。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	左甲狀腺素鈉片	鹽酸吡格列酮片
主要成分	主要成份：左甲狀腺素鈉。	鹽酸吡格列酮。
生產企業(yè)	Berlin-Chemie AG	天津武田藥品有限公司
批準文號	國藥準字HJ20160235	國藥準字J20140082
說明
作用與功效	-各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療；-預防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術后甲狀腺腫復發(fā)；-治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；-抗甲狀腺藥物治療甲亢后，甲狀腺功能正常時和抗甲狀腺藥物合用；-甲狀腺癌手術后，防止甲狀腺癌復發(fā)和補充體內缺乏的甲狀腺激素；-甲狀腺功能抑制試驗。	2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?！つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。
用法用量	通過實驗室和臨床檢查來決定個體的每天劑量，根據(jù)不同的疾病給以不同的劑量。指導劑量...	1.適用于所有患者的推薦用法口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...
副作用	詳見說明書。	根據(jù)日本進行的臨床試驗結果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現(xiàn)包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時，發(fā)生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發(fā)癥的患者相比，伴有糖屎病并發(fā)癥的患者發(fā)生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發(fā)生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時低血糖的發(fā)生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實際服用的監(jiān)測結果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現(xiàn)不良反應(包括實驗室檢測值
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：避免兒童誤?。≡斠娬f明書。老年用藥：因為老年人心腦血管病的患病率升高，所以老年患者在開始階段不得使用完全替代劑量的左甲狀腺素（參見禁忌、注意事項和用法用量）。詳見說明書。	孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗，≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現(xiàn)高值，新生鼠生存率出現(xiàn)低值；在家兔的器官形成期進行給藥試驗，160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例，胚·胎仔死亡率出現(xiàn)高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥，不得不用藥時，應停止哺乳。[有報道，在大鼠的乳汁中有藥物出現(xiàn)。] 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。老年用藥：老年人通常生理機
藥理作用	詳見說明書。	本品作用于胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內靶部位以后，減少胰島素抵抗性，抑制肝臟的糖生成，提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內胰島素信息傳遞機制正常化而產生作用。 1．對糖代謝的改善作用 ⑴通過對只采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg連續(xù)12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高，血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg連續(xù)16周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠)，吡格列酮使高血糖和高胰島素血癥減輕。另外，吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da
注意事項	詳見說明書。	詳見說明書。