西格列汀二甲雙胍片(I)

鹽酸二甲雙胍片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

Merck Sharp & Dohme BV?

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140774

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024853

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

一般建議： 用本品進(jìn)行降糖治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥...

口服，成人開(kāi)始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g(4-6片)，最多每日不超過(guò)2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

下列情況應(yīng)禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒(méi)有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對(duì)照研究，所以對(duì)本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進(jìn)行本品對(duì)生殖能力影響的動(dòng)物研究。以下是單獨(dú)針對(duì)西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發(fā)育期，給予大鼠口服達(dá)到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達(dá)到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當(dāng)于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會(huì)致畸。當(dāng)大鼠的口服藥物劑

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者（大于65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機(jī)制可能是： 1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。