西格列汀二甲雙胍片(I)

二甲雙胍格列吡嗪片

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

Merck Sharp & Dohme BV?

山東云門藥業(yè)有限責任公司

注冊證號H20140774

國藥準字H20110016

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

一般建議： 用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥...

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫(yī)囑。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進行放射研究的患者應暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因為這類產品可能導致急性腎功能改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究，所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發(fā)育期，給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑

詳情請見說明書。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風險的特別警告。3、一般注意事項：本品可引起低血糖，因此，適當的患者選擇、劑量以及指導，對于避免出現潛在的低血糖風險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現，其發(fā)作期可能會延長，應采取適當的處理。二甲雙胍主要經腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發(fā)生的風險會隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者，應仔細調整本品使用劑量使其達到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應當被告知使用本品的潛在風險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規(guī)律的運動，以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數的重要性。5、實驗室檢測應周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監(jiān)測治療反應。